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Recherche clinique

Ethique hospitalière

Le comité d'éthique du CHU Brugmann (n° d'agréation OM 026) est constitué, selon les exigences de l'Arrêté Royal du 12 août 1994, en majorité de médecins, mais il compte au moins un médecin généraliste qui n'appartient pas à l'hôpital, un(e) infirmier(e) et un(e) juriste.

Le but est d'obtenir une diversité d'opinions dans un organe qui prend ses décisions de manière consensuelle (voir aussi son réglement d'ordre intérieur).

Selon la loi, le comité d'éthique doit valider tout protocole d'étude concernant des êtres humains.

Il a aussi une fonction d'aide aux équipes soignantes, qui peuvent se tourner vers lui lorsque la prise en charge d'un patient soulève des questions d'ordre moral, qui ne peuvent être résolues par des arguments médicaux.

La plupart des demandes adressées au comité d'éthique concernent toutefois des études cliniques.

Le comité d’éthique du CHU Brugmann travaille selon les recommandations de la ICH (Good Clinical Practice) et les dispositions locales (loi du 7 mai 2004, qui définit un cadre législatif aux "expérimentations sur la personne humaine en ce qui concerne les essais cliniques de médicaments à usage humain").

Documents utiles dans le cadre d'une demande concernant la recherche clinique :

• Formulaire de demande d’avis relative à un protocole d’un essai clinique ou d’une expérimentationFormulaire aussi disponible en version Word
• Liste des documents nécessaires dans le cadre de la soumission d’un nouveau protocole d’étude
• Liste des documents nécessaires dans le cadre d'une modification d'une étude en cours
• Formulaire de demande relatif à la facturation des passages au comité d'éthiqueFormulaire aussi disponible en version Word
• Exemple de document d'information et de consentement éclairé