Recherche clinique : mode de fonctionnement
L'unité de recherche clinique (URC) est une entité qui coordonne les différentes études au CHU Brugmann du début (pré-initiation) à la fin (clôture de l’essai). Elle permet :
- d’aider les investigateurs en diminuant la charge administrative ;
- de veiller à la sécurité de tous les partenaires de la recherche clinique.
Le processus d'une étude clinique
L'organisation du flux d'une nouvelle étude est expliqué (et illustré) ci-après :
- L’investigateur veut mettre en place une étude clinique au sein du CHU Brugmann. De sa propre initiative, ou parce qu’il est contacté par un promoteur (firme pharmaceutique, université, groupe scientifique, organisme de santé, collègue, etc.).
- Il examine l’intérêt scientifique et la faisabilité de l’étude. Il prévient l’unité de recherche clinique (Cf. coordonnées utiles).
- Une réunion a lieu entre l’URC, l’investigateur et le promoteur. Le protocole est analysé et un budget établi par le responsable financier.
- Lorsque toutes les parties sont d’accord , la mise en place du protocole au sein du CHU Brugmann peut commencer que l’étude soit académique ou sponsorisée.